Klinische Studien

Zulassungsrelevante Studien:

CAPRA-1

Buttgereit F, Doering G, Schaeffler A, Witte St, Sierakowski St, Gromnica-Ihle E, Jeka S, Krueger K, Szechinski J, Alten R:
Efficacy of modified-release versus standard prednisone to reduce duration of morning stiffness of the joints in rheumatoid arthritis (CAPRA-1): a double-blind, randomised controlled trial
The Lancet, Volume 371, Issue 9608, Pages 205 - 214, 19 January 2008
Abstract:
Volltext: Kein open access zum Volltext

CAPRA-2

A Randomized Multi-Center, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of a New Modified-Release Tablet Formulation of Prednisone (Lodotra®) in Patients With Rheumatoid Arthritis

Clinical trials.gov:
Abstract: Die Studie ist derzeit noch nicht publiziert
Volltext: Die Studie ist derzeit noch nicht publiziert

Positive phase III results from Capra-2 study of Lodotra™ (single-pulse delayed-release low-dose prednisone) in rheumatoid arthritis
NHS (National electronic Library for Medicines)
Abstract:

Nitec Pharma meldet positive und hochsignifikante Phase-III-Ergebnisse der CAPRA-2-Studie zu Lodotra bei rheumatoider Arthritis
Pressemitteilung Nitec Pharma GmbH vom 2. September 2009

Weitere klinische Studien:

LL Clarke, DS Jessop, LP Hunt, RH Straub, MG Perry, JR Kirwan, Univ of Bristol, Bristol, UK; Univ Hosp Regensburg, Regensburg, Germany
Low Dose Timed Release Prednisone Reduces IL-6 and Early Morning Stiffness in RA.
91st Annual Meeting Endocrine Society, Washington, 10. - 13.06.2009 [P1-564]

Cirdaciane Rhythmen bei der rheumatoiden Arthritis
Arvidson NG, Gudbjörnsson B, Elfman L, Rydén AC, Tötterman TH, Hällgren R.
Circadian rhythm of serum interleukin-6 in rheumatoid arthritis.
Ann Rheum Dis. 1994 Aug;53(8):521-4.
Abstract:

M Cutolo, B Seriolo, C Craviotto, C Pizzorni, A Sulli
Circadian rhythms in RA
Ann Rheum Dis 2003;62:593-596 doi:10.1136/ard.62.7.593
Abstract:

DMARD-artige Wirkung von Glukocorticoiden

Buttgereit F, Burmester G, Bijlsma JW; Kommission Pharmakotherapie der DGRh:
Krankheitsmodifizierende Effekte bei der rheumatoiden Arthritis durch
Glukocorticoide.
Z Rheumatol. 2007 Oct;66(6):522-4.
Abstract:

Cortison-Chronotherapie bei der rheumatoiden Arthritis
Bijlsma JWH, Jacobs JWG:
Glucocorticoid chronotherapy in rheumatoid arthritis.
The Lancet, Volume 371, Issue 9608, Pages 183 - 184, 19 January 2008