Wirksamkeit, Wirkungseintritt und längerfristige Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit Etanercept und Methotrexat (MTX) versus Placebo + MTX bei rheumatoider Arthritis (RA) mit langer Erkrankungsdauer mit anschließender offenen Beobachtungsphase von drei Jahren

Führt die Kombination von Etanercept mit Methotrexat zu einer weiteren Verbesserung der ohnehin schon deutlich ausgeprägten Wirksamkeit von Etanercept als Monotherapie bei rheumatoider Arthritis? Dieser Fragestellung wurde zunächst in einer kleineren, kontrollierten Doppelblindstudie mit 89 Patienten nachgegangen (Weinblatt et al 1999).

Die Patienten mussten trotz einer ausreichenden MTX-Therapie seit mindestens sechs Monaten weiterhin an einer aktiven RA leiden und wurden randomisiert auf MTX und Etanercept 2x25 mg pro Woche oder MTX und Placebo eingestellt (Abb. 9). Nach 24 Wochen war den Studienteilnehmern freigestellt, an einer offenen Verlängerungsphase teilzunehmen, in der alle Patienten mit MTX plus Etanercept 2x25 mg pro Woche behandelt wurden. 79 Patienten nahmen diese Gelegenheit war.

Nach drei Jahren wurden die Daten der verbleibenden Patienten erneut ausgewertet.

Während der sechsmonatigen Doppelblindphase war die Kombination von MTX plus Etanercept 2x25 mg pro Woche der Monotherapie mit MTX in allen Parametern signifikant überlegen. Dieser therapeutische Erfolg setzte sich in der offenen Langzeitstudie fort. So sank die Zahl der druckschmerzhaften und geschwollenen Gelenke innerhalb von drei Monaten der Kombinationstherapie auf einen konstant niedrigen Wert, der auch nach drei Jahren erhalten blieb (Abb. 2)